Нефродин Кальция ацетат 425мг

Нефродин. Кальция ацетат 425мг.

Форма выпуска: капсулы 120 шт.

Действующие вещества: Кальция ацетат (Calcium acetate)

Вид регистрации препарата: Биологически активная добавка

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы бело-голубого цвета. Ядро капсулы белого или почти белого цвета.

1 капс.:
Кальция ацетат - 425мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид (антислеживающие агенты)
Состав оболочки капсулы: желатин.

120 капс./уп.
Банки из полиэтилена высокой прочности.

Фармакологическое действие

Препарат предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Кальция ацетат также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.

Фармакокинетика

Абсорбция

Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом.
В зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг.

Экскреция

При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.

Показания

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).

Режим дозирования

От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки).

Рекомендации по применению препарата в течении суток:
- завтрак 1-2 капсулы
- обед 2-3 капсулы
- полдник 1-2 капсулы
- ужин 2-3 капсулы

В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки.

Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Препарат следует принимать строгоо вместе с приемом пищи!

Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Препаратом, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Кальция ацетата.

В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу).

Препарат можно применять длительно.

Побочное действие

Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея.
Легкая гиперкальциемия (Са >2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са >3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов

Противопоказания к применению

— гипофосфатемия;

— гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз;

— атриовентрикулярный блок III степени;

— миастения гравис;

— повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

— гипофосфатемия;

— гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз;

— атриовентрикулярный блок III степени;

— миастения гравис;

— повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальция ацетат следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски.

Ацетат кальция выделяется в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Препарата.

Особые указания

Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.

Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков.

Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.

Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают НКальция ацетат, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D.

Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору.

Пациенты должны принять к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием.

В случае возникновения диареи дозировку Препарата следует уменьшить.

Кальция ацетат не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Кальция ацетат влияет на абсорбцию тетрациклинов, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола.

Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения Препарата и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки.

Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция.

Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и других блокатбров кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После истечения срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ. ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК.

НЕФРОДИН
Производство. Контроль. Качество!

opt.nephro@bk.ru

+7 (800) 775 45 23