+7(800) 775 45 23
Звонок по России 
бесплатно

+7(800) 775 45 23
Звонок по России 
бесплатно

Нефродин
Кальция ацетат 475мг + 10мг витамин С /120 капсул

Форма выпуска: капсулы 120 шт.

Форма выпуска: капсулы 120 шт.

Действующие вещества: Кальция ацетат (Calcium acetate), Витамин С (Vitamin C)

Действующие вещества: Кальция ацетат (Calcium acetate), Витамин С (Vitamin C)

Вид регистрации препарата: Биологически активная добавка

Вид регистрации препарата: Биологически активная добавка

Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы бело-голубого цвета. Ядро капсулы белого или почти белого цвета.


​1 капс.:
Кальция ацетат -           475мг.
Аскорбиновая кислота - 10мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид (антислеживающие агенты)
Состав оболочки капсулы: 
желатин.

120 капс./уп. 
Банки из полиэтилена высокой прочности.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Препарат предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Препарат также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.

Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям. Обладает антиоксидантными свойствами.

Системный дефицит водорастворимых витаминов может служить причиной ряда тяжелых клинических расстройств, среди которых преобладают неврологические нарушения, анемия и подавленный иммунный ответ. Одной из возможных причин развития дефицита водорастворимых витаминов у больных на гемодиализе (ГД) является их выведение во время процедуры ГД (в большей степени витамина С и фолиевой кислоты, в то время как дефицит пиридоксина и тиамина наблюдается несколько реже).

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Абсорбция

Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом.
В 
зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг.

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.


Экскреция

При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.

Абсорбция

Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом.
В 
зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг.

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.


Экскреция


При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.

Показания

Показания

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).
Развитие дефицита водорастворимых витаминов (Витамин С) у больных на гемодиализе (ГД). В первую очередь, больным, получающим продленные процедуры ГД.

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).
Развитие дефицита водорастворимых витаминов (Витамин С) у больных на гемодиализе (ГД). В первую очередь, больным, получающим продленные процедуры ГД.

Режим дозирования

Режим дозирования

От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки).

Рекомендации по применению препарата в течении суток:
- завтрак 1-2 капсулы
- обед 2-3 капсулы
- полдник 1-2 капсулы
- ужин 2-3 капсулы

 

В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки.

Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Препарат следует принимать строго вместе с приемом пищи!

Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Препаратом, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Препарата.

В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу).

Препарат можно применять длительно.

Побочное действие

Побочное действие

Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея.
Легкая гиперкальциемия (Са >2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са >3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению

— гипофосфатемия;
— повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте;

— гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз;

— атриовентрикулярный блок III степени;

— миастения гравис;

— повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски.

Ацетат кальция выделяется в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Препарата.

Особые указания
Особые указания

Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.

Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков.

Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.

Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают Кальция ацетат, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D.

Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору.

Пациенты должны принять к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием.

В случае возникновения диареи дозировку Препарата следует уменьшить.

Кальция ацетат не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие

Кальция ацетат влияет на абсорбцию тетрациклинов, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола.

Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения Препарата и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки.

Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция.

Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и других блокатбров кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям.

Условия и сроки хранения
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После истечения срока годности препарат не должен применяться.

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После истечения срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Препарат отпускается без рецепта.

ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ. ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК.

НЕФРОДИН
Производство. Контроль. Качество!

opt.nephro@bk.ru

+7 (800) 775 45 23
+7 (499) 394 04 23

© 2015-2023 (ИНН 772705821885  ОГРН 313774635700588). Кальция ацетат Нефродин. Все права защищены

НЕФРОДИН- Знак качества     +7 (800) 775 45 23
© 2015-2023 (ИНН 772705821885 ОГРН 313774635700588). Кальция ацетат Нефродин. Все права защищены

Наверх